二、三类医疗器械公司注册流程及费用

　　注册二、三类医疗器械公司产品经营范围包括：6801基础外科手术器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品等医疗器械。

　　注册医疗器械许公司 费用15000人民币，需要三个半月时间。

　　为了规范食品流通许可行为：加强《食品流通许可证》管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《食品安全法实施条例》）等有关法律、法规的规定,制定本办法。在流通环节从事食品经营的，应当依法取得食品流通许可。

　　上海奉贤经济开发区注册的医疗器械公司享受增值税返还12%，企业所得税返10%的全市最优惠的财政扶持政策。

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　　一、医疗器械注册公司办证流程：

　　1.　　注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司

　　2.　　提供医疗器械许可证办理的资料（参考以下具体要求）（15个工作日）

　　3.　　药监局验收场地（15个工作日）

　　4.　　领取医疗器械经营许可证（1个工作日）

　　5.　　变更营业执照经营范围（5-7个工作日）

　　6.　　领取二类备案凭证（1个工作日）

　　二、医疗器械料要求

　　1.　　企业人员需要3名：企业负责人、质量负责人、质量员。（其中：专业要与其所经营产品类别相关，医学相关，所有人员的联系方式必须真实。）

　　2.　　企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件，（企业负责人提供大专学历）。

　　3.　　企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。

　　4.　　还需提供：供应商医疗器械企业的《营业执照》、 《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、（资料需要复印件加盖公章）

　　5.　　医疗器械管理软件。

　　三、医疗器械公司现场检查要求

　　1.　　法定代表人或企业负责人和质量负责人必须到场。

　　2.　　看场地时请带好身份证原件，毕业证书原件。

　　3.　　证件必须要真实，不弄虚作假，否则法人1年内不能再申报。

　　四、医疗器械场地要求（小编公司可以提供）

　　1.　　医疗器械场地我们提供；

　　2.　　一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米；

　　3.　　办公室内提供基本的办公设备等；

　　4.　　仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放；

　　五、医疗器械提交客户的证照清单：

　　1.　　营业执照（三证合一）正、副本；

　　2.　　图章一套（公章、财务章、法人章、股东章）；

　　3.　　三类医疗器械许可证

　　4.　　二类备案凭证

　　5.　　申请增值税、商统、服务业、建装统一发票

　　6.　　发票购买簿、发票专用章