医疗器械二类许可办理

　　公司凭借诚信，快捷，一步到位的服务，帮顾客彻底摆脱烦恼与奔波之苦，省钱、省时、省力，让顾客轻松做事业。受到广大顾客的良好赞誉，从而获得了大量的回头顾客。

　　主要业务范围：

　　1、代理全石家庄市各类审批，资质审批包括：建筑施工资质、安全生产许可证、道路运输许可证、医疗器械许可证、食品流通许可证、保健食品许可证、电信增值许可证、人力资源许可证、劳务派遣许可证等

　　2、企业设立：内资企业、中外合资企业、中外合作企业、外商独资企业设立登记；

　　3、变更（增资扩股、减资、、名称、股东股权、经营范围）、企业注销；

　　4、会计代理记账、报税。

　　1、专业办理石家庄房地产开发资质、注册资金验资、各类建筑资质、装饰资质、物业资质、道路运输许可证，劳务派遣许可证，人力资源许可证，保健食品经营许可证，食品流通许可证，增值电信许可证，医疗器械二类备案，医疗器械生产许可证，医疗器械三类经营许可证。

　　2、代理全石家庄房地产开发资质、税务注册登记，及工商税务咨询、一般纳税人认定。工商代理含：名称预核、章程撰写、营业执照、刻股东私章及公章、?组织机构代码证、国税或地税税?务登记证、银行开户许可证等。

　　3、注册资本验证、审计、年检；

　　4、代理全石家庄市公司增资扩股；

　　我们所办理工商、税务证照均合法、有效，可通过工商对外服务窗口、或政府网站、税务局等相关单位查询真伪！

　　本公司本着“以客户为先、诚信、务实、高效”的宗旨，专业提供工商注册、代码证、税务登记、石家庄工商年检、石家庄代理记账、石家庄代办执照一站式服务。

　　三、申请开办条件：

　　开办第二类、第三类医疗器械经营企业的条件：

　　（一）人员与机构

　　1.企业法定代表人或负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章。

　　2.经营第二类、第三类医疗器械经营企业应设立质量管理机构，第三类医疗器械企业质量管理人应具备相关专业（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学）的大学本科以上学历或中级以上职称。第二类医疗器械企业质量管理人须大专以上学历。医疗器械经营企业质量管理机构人员不得少于二人（不含质量管理人）并且具有与所经营范围相关的大专以上学历或中级职称以上专业技术人员；零售药店销售医疗器械应配备质量管理机构或专职质量管理人员，并且具有与所经营范围相关的中专以上学历；从事质量管理、验收人员须经过培训、考试合格后方可从事经营活动。

　　3.第三类医疗器械经营企业应设立独立的售后服务部门，必须配备与经营范围相关专业的工程师以上专业技术人员，具备技术培训和售货服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。

　　4.企业负责人与质量管理人、专业技术人员不得相互兼职。质量管理人和专业技术人员不得在其它单位兼职。

　　（二）仓库与经营场所