办理医疗器械许可证流程

　　办理医疗器械许可证流程.

　　近期宫总来电了解办理医疗器械许可证流程，下面小编为大家分析下办理医疗器械许可证流程：

　　医疗器械经营企业许可证核发 （第二、三类医疗器械） 行政许可条件：

　　1、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

　　2、按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

　　3、符合我市医疗器械经营企业的有关监管要求。

　　4、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专业人员。

　　5、具有相应的经营场所及环境。

　　6、具有相应的管理人员。

　　7、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力。

　　8、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行。

　　山东智医智药医疗科技有限公司工商信息参考：

　　企业类型：有限责任公司(中外合资)

　　经营范围：医疗技术开发、技术服务、技术转让,健康信息